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  • 出口认证,医疗产品FDA认证火爆

    出口认证,医疗产品FDA认证火爆

    疫情有多严重?防护服有多紧缺?体育用品生产公司的自我角色转换告诉你,出口认证,防护外贸订单的火爆。

    发布时间:2020/4/3 12:01:08 围观:285

  • CE认证是什么?怎么办理出口CE认证

    CE认证是什么?怎么办理出口CE认证

    CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只…

    发布时间:2020/3/30 14:58:40 围观:468

  • 医疗产品防护CE认证办理

    医疗产品防护CE认证办理

    随着疫情对全球的影响,特别是欧美地区,个人防护产品需求供不应求。诸如,医用口罩,防护口罩,医用手套,防护手套,护目镜,防护服,等产品市场需求越来越大,每个国家对相应的产品都有认证要求。

    发布时间:2020/3/30 14:53:58 围观:276

  • 一次性口罩CE认证办理

    一次性口罩CE认证办理

    口罩CE认证是为了将一次性医用口罩出口欧盟。CE认证的医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的…

    发布时间:2020/3/26 16:19:24 围观:275

  • 医用一次性口罩厂净化车间的建设

    医用一次性口罩厂净化车间的建设

    期,新型冠状病毒感染肺炎疫情,牵动着国人的敏感神经。在医护专家不断呼吁下,人民对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。在呼吸道传染病流行时,在粉尘…

    发布时间:2020/3/12 16:41:26 围观:590

  • 办理CE认证的必要性

    办理CE认证的必要性

    CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

    发布时间:2020/3/30 15:00:23 围观:446

  • 欧盟CE认证服务

    欧盟CE认证服务

    E Marking (CE 标志)是一种安全认证标志, 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

    发布时间:2020/3/16 11:24:50 围观:356

  • 美国医疗器械FDA认证

    美国医疗器械FDA认证

    FDA对医疗器械的监管,是通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的。中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高。

    发布时间:2020/3/16 11:13:49 围观:203

  • 国产境内二、三类医疗器械注册流程图

    国产境内二、三类医疗器械注册流程图

    国产境内二、三类医疗器械注册流程图

    发布时间:2020/3/13 10:33:18 围观:158

  • 国产境内一类医疗器械注册流程图

    国产境内一类医疗器械注册流程图

    国产境内一类医疗器械注册流程图

    发布时间:2020/3/13 10:31:52 围观:126

  • 境外二、三类医疗器械注册流程图

    境外二、三类医疗器械注册流程图

    境外二、三类医疗器械注册流程图

    发布时间:2020/3/13 10:28:21 围观:258

  • 境外一类医疗器械注册流程图

    境外一类医疗器械注册流程图

    境外一类医疗器械注册流程图

    发布时间:2020/3/13 10:26:48 围观:234

  • 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法

    放射性同位素与射线装置安全许可管理办法

    国家环境保护总局令 第31号放射性同位素与射线装置安全许可管理办法《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》已经2005年12月30日国家环境保护总局局务会议审议通过,现予公布,自2006年3月1日起实施。国家环境保护总局局长 周生贤主题词: 放射性同位素 射线装置 安全许可 办…

    发布时间:2020/2/29 19:21:18 围观:15

  • 关于发布射线装置分类办法的公告

    关于发布射线装置分类办法的公告

    索 引 号: 000014672/2006-00261 分类: 环境管理业务信息核与辐射安全管理 发布机关: 国家环保总局 生成日期: 2006年05月30日 名  称: 关于发布射线装置分类办法的公告 文  号: 公告 2006年 第26号 主 题 词: 环保 辐射 射线…

    发布时间:2020/2/29 19:21:18 围观:9

  • 医疗器械外文资料翻译

    医疗器械外文资料翻译

    为确保翻译的准确性,我们的专业医疗器械翻译团队按以下工作程序进行:一、庞大的专业医疗器械翻译团队保证各类医疗器械翻译稿件均由专业人士担任。二、规范化的医疗器械翻译流程 。从获得资料开始到交稿全过程进行质量的全面控制。三、及时组建若干个翻译小组,分析材料,统一…

    发布时间:2020/2/29 19:21:18 围观:8

  • 医疗器械产品工业设计咨询

    医疗器械产品工业设计咨询

    工业产品设计起源于德国魏玛包豪斯大学,它的成立标志着现代设计的诞生,对现代设计的发展产生了深远的影响。随着人类社会的发展,工业设计改变了我们的生存状态和生活方式,工业设计的方法也从手工绘图发展到了现在的3D建模,现代工业设计渗透着我们的生活。对于医疗器械生产…

    发布时间:2020/2/29 19:21:18 围观:8

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