Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证/生产许可证代办
创新医疗器械申报
  • 创新医疗器械特别审查申报资料编写指南

    创新医疗器械特别审查申报资料编写指南

    为规范创新医疗器械特别审查申请,提高申报资料质量,促进医疗器械创新发展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)、《创新医疗…

    发布时间:2020/1/3 0:00:00 浏览:553

  • 广东省第二类创新医疗器械特别审批程序 (试行)

    广东省第二类创新医疗器械特别审批程序 (试行)

    第一条 为了鼓励我省医疗器械的研究与创新,促进我省医疗器械新技术的推广和应用,推动我省医疗器械产业健康发展,根据国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,特制定本程序。第二条 本…

    发布时间:2020/1/3 0:00:00 浏览:546

  • 广东省医疗器械优先审批程序申报

    广东省医疗器械优先审批程序申报

    为鼓励、引导及规范我省第二类医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《广东省第二类医疗器械优先审批程序》(试行),特制定本指南。  一、内容要求  (一)广东省第二类医疗器械优先审批申请表  简述优先审批…

    发布时间:2020/1/3 0:00:00 浏览:544

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