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创新医疗器械申报

创新医疗器械特别审查申报资料编写指南

为规范创新医疗器械特别审查申请，提高申报资料质量，促进医疗器械创新发展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）、《创新医疗…

发布时间：2020/1/3 0:00:00 浏览：556
广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）

第一条&emsp;为了鼓励我省医疗器械的研究与创新，促进我省医疗器械新技术的推广和应用，推动我省医疗器械产业健康发展，根据国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，特制定本程序。第二条本…

发布时间：2020/1/3 0:00:00 浏览：549
广东省医疗器械优先审批程序申报

为鼓励、引导及规范我省第二类医疗器械优先审批申请，提高申报资料质量，依据《广东省第二类医疗器械优先审批程序》（试行），特制定本指南。&emsp;&emsp;一、内容要求&emsp;&emsp;（一）广东省第二类医疗器械优先审批申请表&emsp;&emsp;简述优先审批…

发布时间：2020/1/3 0:00:00 浏览：547

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