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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证/生产许可证代办
  • GB 9706.1电气安全送检要求

    GB 9706.1电气安全送检要求

    一、随机文件    1)使用说明书(中文)、技术说明书(中文)及维护手册(中文)。    2) 产品总装图,工作原理图,线路图,部件配置图,绝缘图及显像管(若有)的技术资料,其中网电源部分和应用部分要有详细…

    发布时间:2020/2/29 14:24:55 浏览:520

  • YY 0505 EMC电磁兼容送检要求

    YY 0505 EMC电磁兼容送检要求

    送检清单(主要针对YY 0505-2012(IEC60601-1-2/EN60601-1-2)适用的设备,其他如GB/T 18268.1-2010(IEC61326-1 /EN61326-1)和GB/T 18268.26-2010(IEC61326-2-6/EN61326-2-6)实验室设备参照填写):  1、送检样品及附件  测试附件(指注册单元…

    发布时间:2020/2/29 14:24:17 浏览:557

  • 注册检验送检要求

    注册检验送检要求

    申请第二类、第三类医疗器械注册前,应向国家食品药品监督管理总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测合格后,方可用于临床试验或申请产品注册。 医疗器械注册检验送检须知:  一、医疗器械注册检验适用范围  凡依据医疗器…

    发布时间:2020/2/29 14:22:10 浏览:511

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