GMP认证是一种特别注重在生产工程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。…
发布时间:2023/11/16 11:30:43 浏览:1989
GMP验证是一套适用制药业、食品等领域的强制标准,需要企业从原料、工作人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量管理等多个方面满足卫生状况规定,形成一套可操作的操作规程,助力企业改善卫生情况,及早发现加工过程存在的问题并改善。
发布时间:2023/5/25 10:47:30 浏览:492
GMP认证的主体内容:人员(personnel)、厂房(premise)、机器设备(equipment)、卫生(sanitation&hygiene)、生产制造(production)、质量控制(qualitycontrol)、文件(documentation)、内审(internalaudit)、仓储(storage)、委外生产制造与分析(contractmanufacturing&anal…
发布时间:2023/5/25 10:30:59 浏览:586
“GMP”是英文“GoodManufacturingPractice”的缩写,中文意思是“GoodManufacturingPractice”或“Good制造标准”。这是一个独立的质量管理体系,特别关注产品质量、健康安全在生产中的实行。这是一套主要运用于生物制药、食品类其他行业的强制性标准。
发布时间:2023/5/25 9:43:45 浏览:459
企业需要确定要进行确定或认证工作中,以确认相关实际操作的关键因素可以得到控制。确定或验证的范围及水平理应通过风险评价来决定。
发布时间:2023/5/25 9:33:44 浏览:555
已完成50期的GMP公开课培训,参加企业超过700家,同时为200多家企业提供内训,培训师具有丰富的行业实践经验和培训技巧,寓教于乐使你在轻松中受益,帮助企业提升cGMP的意识及执行效率。
发布时间:2021/11/18 13:51:30 浏览:815
欧盟着重于化妆品产品生产条件和生产过程的规范化管理,而不是最终产品的抽样检验。GMP和ISO认证体系都是以有关法规和标准为依据,具体体现在每项工作、每个环节和每道程序中。无论企业的大小、产品的种类和生产环节的多少,都必须遵守相应的要求。它对从工厂的选址(环境要求)…
发布时间:2023/3/9 17:22:10 浏览:642
具体表现在审核条款和打分上进行了调整,此外对于审核等级也重新进行了规定。最重要的是,要求在网上系统里提交英文CAP且需要上传改进证据,由审核公司逐条审核,否则会盯着整改,这个比之前复杂多了;
发布时间:2023/2/14 9:03:47 浏览:539
11、生产过程巡检记录 12、最终检验记录 13、出货抽箱检验记录 14、原材料测试报告(第三方) 15、成品测试报告(客户或第三方)
发布时间:2023/2/13 9:07:22 浏览:542