一、现场决不允许出现的问题,1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签,2、现场演示无法操作、不能说清如何工作
发布时间:2024/2/22 9:55:57 浏览:6512
可能本身从事药品生产经营的朋友会知道,药品的GMP认证是怎么一回事,但是对于一些想要进入药品生产行业的企业,例如化工产品想进入原料药生产、药用辅料生产,塑料等材料制作商进入药品包装材料生产,只是听这说听那说,要做GMP认证。但是并不知道具体是什么。接下来,小编就…
发布时间:2024/1/5 10:35:38 浏览:1447
1. 药品GMP认证要求企业建立完善的组织机构,包括质量管理部门、生产管理部门、物料管理部门、设备管理部门等。同时,要求企业配备足够数量的合格人员,包括质量管理人员、生产操作人员、设备维护人员等。
发布时间:2023/12/19 10:30:36 浏览:1861
GMP认证是一种特别注重在生产工程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。…
发布时间:2023/11/16 11:30:43 浏览:1992
GMP验证是一套适用制药业、食品等领域的强制标准,需要企业从原料、工作人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量管理等多个方面满足卫生状况规定,形成一套可操作的操作规程,助力企业改善卫生情况,及早发现加工过程存在的问题并改善。
发布时间:2023/5/25 10:47:30 浏览:502
GMP认证的主体内容:人员(personnel)、厂房(premise)、机器设备(equipment)、卫生(sanitation&hygiene)、生产制造(production)、质量控制(qualitycontrol)、文件(documentation)、内审(internalaudit)、仓储(storage)、委外生产制造与分析(contractmanufacturing&anal…
发布时间:2023/5/25 10:30:59 浏览:596
“GMP”是英文“GoodManufacturingPractice”的缩写,中文意思是“GoodManufacturingPractice”或“Good制造标准”。这是一个独立的质量管理体系,特别关注产品质量、健康安全在生产中的实行。这是一套主要运用于生物制药、食品类其他行业的强制性标准。
发布时间:2023/5/25 9:43:45 浏览:466
企业需要确定要进行确定或认证工作中,以确认相关实际操作的关键因素可以得到控制。确定或验证的范围及水平理应通过风险评价来决定。
发布时间:2023/5/25 9:33:44 浏览:563
已完成50期的GMP公开课培训,参加企业超过700家,同时为200多家企业提供内训,培训师具有丰富的行业实践经验和培训技巧,寓教于乐使你在轻松中受益,帮助企业提升cGMP的意识及执行效率。
发布时间:2021/11/18 13:51:30 浏览:815