gmp认证的主体内容包括

  GMP认证的主体内容：

  人员(personnel)、厂房(premise)、机器设备(equipment)、卫生(sanitation&hygiene)、生产制造(production)、质量控制(qualitycontrol)、文件(documentation)、内审(internalaudit)、仓储(storage)、委外生产制造与分析(contractmanufacturing&analysis)、投诉(complain)、产品追溯(productrecall)

  执行时间与机构：

  世卫组织于1975年11月正式发布GMP认证标准。自此以后，世卫组织的每个会员国就陆续进入在制药业领域推行GMP认证。

  GMP主要是验证方：

  SFDA(中国食药监局)

  FDA(美国食品药品管理处)

  EMEA(欧洲药品管理局)

  TGA(澳大利亚药品管理处)

  MHRA(英国药监局)

  ICH(人用药品注册技术标准国际性专题会)

  WHO(世卫组织)

  PIC/S(国际性药品验证合作组织)

  ISPE(国际性制药工程行业协会)

  PDA(注射药物行业协会)

GMP认证费用报价

  各国家与地区有各自GMP认证规定;在每个地方销售药品必须采用不同的GMP认证;有些国家和管理一直在努力使全球GMP规定趋于保持一致。

  虽然不同地区的GMP认证的规定各有不同，但也是原则问题规定，例如“也不会影响质量、不释放成分、颗粒、易于清理等等;没有指定详尽的规定，如机器设备材料等。

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