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医疗器械
医疗器械注册人制度
  • 注册人制度申报指南

    注册人制度申报指南

    一、申请符合《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《方案》)的申请人,可以通过电子邮箱:gdda_qxzcr@gd.gov.cn向广东省药品监督管理局(以下简称省药监局)提出申请,并提交以下文档:1.医疗器械注册申请人和受托方基本情况;2.委托生产模式;3.产品基本…

    发布时间:2019/12/22 0:00:00 围观:1

  • 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知

    国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知

    北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省(自治区、直辖市)药品监督管理局:  为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革…

    发布时间:2019/12/22 0:00:00 围观:0

  • 广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案

    广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案

    为服务中国(广东)自由贸易试验区和科创中心国家战略,全面贯彻党的十九大精神和习近平总书记对广东重要指示批示精神,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,奋力实现“四个走在全国前列”,根据中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创…

    发布时间:2019/12/22 0:00:00 围观:1

  • 广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(试行)

    广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(试行)

    一、制定依据为规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行,切实保障医疗器械质量安全,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《国务院…

    发布时间:2019/12/22 0:00:00 围观:0

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