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出口认证，医疗产品FDA认证火爆

疫情有多严重？防护服有多紧缺？体育用品生产公司的自我角色转换告诉你，出口认证，防护外贸订单的火爆。

发布时间：2020/4/3 12:01:08 浏览：531
美国医疗器械FDA认证

FDA对医疗器械的监管，是通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的。中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高。

发布时间：2020/3/16 11:13:49 浏览：562
国产境内二、三类医疗器械注册流程图

国产境内二、三类医疗器械注册流程图

发布时间：2020/3/13 10:33:18 浏览：562
国产境内一类医疗器械注册流程图

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发布时间：2020/3/13 10:31:52 浏览：557
境外二、三类医疗器械注册流程图

境外二、三类医疗器械注册流程图

发布时间：2020/3/13 10:28:21 浏览：562
境外一类医疗器械注册流程图

境外一类医疗器械注册流程图

发布时间：2020/3/13 10:26:48 浏览：542
医疗器械进口注册证首次核发

一、办理依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十一条：申请第二类医疗器械产注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册…

发布时间：2020/1/3 0:00:00 浏览：582
进口医疗器械首次注册审批

一、办理依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十一条：申请第二类医疗器械产注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注…

发布时间：2020/1/3 0:00:00 浏览：550
第一类医疗器械进口首次备案

（一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。（二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品…

发布时间：2020/1/3 0:00:00 浏览：553

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国产境内二、三类医疗器械注册流程图

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进口医疗器械首次注册审批

第一类医疗器械进口首次备案