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进出口医疗器械产品

出口认证,医疗产品FDA认证火爆

发布时间:2020/4/3 12:01:08   发布来源:www.txzcoc.com    作者:通翔顾问

  疫情有多严重?防护服有多紧缺?体育用品生产公司的自我角色转换告诉你,出口认证,防护外贸订单的火爆。


  随着世界体坛因为疫情陷入停摆,一些体育用品生产公司也转变了自己的角色。疫情在全世界的蔓延,让越来越多的医护人员开始寻求口罩、防护服、面罩等防护物资。这些体育用品生产公司于是开始生产口罩、防护服等医疗物资,为医疗体系出力。


  Fanatics公司就走在了改行的前面。这是一家为MLB(美国职业棒球大联盟)和一些零售商生产专业运动衫的公司,如今却宣告自己暂停了运动衫生产线,开始生产一次性口罩和防护服,提供给抗疫一线的医护人员。


  Bauer Hockey公司专门生产冰球装备,其中包括冰球运动员头盔上的面罩。这家原本为运动员提供防护的公司,如今加入了这支全球医疗队伍,开始为医护人员提供防护。Bauer公司还呼吁其他公司一起加入,甚至提供了如何生产一顶面罩的图示。因为仅仅开工两天后,他们便收到了近百万的订单,这让Bauer公司觉得需要更多公司一起合力。


  New Balance公司也宣布将专门腾出一条美国的生产线用来生产口罩,并提出了“昨天我们生产鞋,今天我们做口罩”的口号。目前,New Balance公司在劳伦斯和马萨诸塞的工厂已经开始生产,将来还将开放更多工厂。


  随着疫情形势越来越严峻,加入这场战疫的公司也会越来越多。当然,我们知道,生产力大军不是美国,而是我国,并且美国的本土人工成本非常高,特别是在现在疫情爆发的高峰期,更不适合当地生产,主要还是依靠外贸进口。所以,国外订单的走势依旧明显上升,必然加速了出口认证。而发往美国的产品,需得到美国FDA认证才有资格出口到美国。


  FDA是美国食品药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的英文缩写,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。根据FDA的标准,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。FDA认证是美国境外产品出口美国的一个准入条件。获得这一认证,意味着可以出口美国。FDA认证是出口美国产品的绿色通行证。


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