Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证/生产许可证代办
第二类医疗器械生产许可证
  • 深圳第三类医疗器械经营许可证申请条件

    深圳第三类医疗器械经营许可证申请条件

    随着医疗行业的不断发展,医疗器械的经营与管理也越来越受到重视。作为高风险级别的三类医疗器械,其经营许可证的办理流程尤为严格。本文将详细介绍三类医疗器械经营许可证的办理步骤,帮助你轻松获得专业资质,为企业的合法经营保驾护航。

    发布时间:2023/11/23 11:09:25 浏览:1877

  • 医疗器械认证申请资料

    医疗器械认证申请资料

    医疗机械认证是医疗服务体系基本建设的关键基础,具有高度战略、带动性和成长型,其战略意义得到了世界各地的遍布注重,已经成为1个国家科技进步和国民经济信息化水平的关键象征。医疗机械作为治病救人、防病治病的特殊商品,其商品质量会直接关系到人身的安全与健康,产品的安…

    发布时间:2023/6/9 11:30:57 浏览:271

  • 医疗器械认证怎么办理?

    医疗器械认证怎么办理?

    医疗机械如果出口欧盟成员国,是需要满足当地相关的法律法规,所有国家的医疗机械想要进入欧盟、欧洲地区自由贸易一定要进行医疗机械认证,在医疗机械上加贴医疗机械认证标志。因此医疗机械认证证书是医疗机械进到欧盟及欧洲地区商贸共同市场国家市场的通行证。

    发布时间:2023/6/9 10:57:38 浏览:549

  • Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证办理

    Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证办理

    医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定,对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医…

    发布时间:2021/10/25 17:14:08 浏览:974

  • 医疗器械生产许可证核发

    医疗器械生产许可证核发

    一、办理条件:(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国…

    发布时间:2020/1/3 0:00:00 浏览:542

  • 医疗器械生产许可证变更(非文字性变更事项)

    医疗器械生产许可证变更(非文字性变更事项)

    一、办理条件(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家…

    发布时间:2020/1/3 0:00:00 浏览:540

  • 医疗器械生产许可证变更(文字性变更事项)

    医疗器械生产许可证变更(文字性变更事项)

    一、办理条件(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家…

    发布时间:2020/1/3 0:00:00 浏览:532

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