Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证/生产许可证代办-通翔顾问

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第二类医疗器械生产许可证

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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证办理

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医…

发布时间：2021/10/25 17:14:08 浏览：952
医疗器械生产许可证核发

一、办理条件：（1）持有本企业的《医疗器械注册证》（2）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国…

发布时间：2020/1/3 0:00:00 浏览：540
医疗器械生产许可证变更（非文字性变更事项）

一、办理条件（1）持有本企业的《医疗器械注册证》（2）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家…

发布时间：2020/1/3 0:00:00 浏览：540
医疗器械生产许可证变更（文字性变更事项）

一、办理条件（1）持有本企业的《医疗器械注册证》（2）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家…

发布时间：2020/1/3 0:00:00 浏览：531

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