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GMP/cGMP认证

项目简介:GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

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  • 化妆品GMP认证审核要求以及审核注意事项

    化妆品GMP认证审核要求以及审核注意事项

    欧盟着重于化妆品产品生产条件和生产过程的规范化管理,而不是最终产品的抽样检验。GMP和ISO认证体系都是以有关法规和标准为依据,具体体现在每项工作、每个环节和每道程序中。无论企业的大小、产品的种类和生产环节的多少,都必须遵守相应的要求。它对从工厂的选址(环境要求)…

    发布时间:2023/3/9 17:22:10   浏览:645

  • GMP验厂常见问题

    GMP验厂常见问题

    具体表现在审核条款和打分上进行了调整,此外对于审核等级也重新进行了规定。最重要的是,要求在网上系统里提交英文CAP且需要上传改进证据,由审核公司逐条审核,否则会盯着整改,这个比之前复杂多了;

    发布时间:2023/2/14 9:03:47   浏览:551

  • GMP 验厂准备

    GMP 验厂准备

    11、生产过程巡检记录 12、最终检验记录 13、出货抽箱检验记录 14、原材料测试报告(第三方) 15、成品测试报告(客户或第三方)

    发布时间:2023/2/13 9:07:22   浏览:543

  • Costco GMP 审核文件清单

    Costco GMP 审核文件清单

    ManagementCommitmentand ContinualImprovement管理承诺和持续改善2.1 Quality manual 质量手册2.2 Quality policy 质量方针2.3 Procedures 程序文件 (文件,记录,不合格,内审,纠正措施和预防措施控制程序)

    发布时间:2023/2/11 9:02:45   浏览:613

  • GMP验厂简介

    GMP验厂简介

    Costco源自两家店的合并。1976年由Sol和Robert Price在圣地亚哥Morena Boulevard的一家废弃的飞机库成立了价格会员店(Price Club),它是第一家面对商业购买者的全新会员店。COSTCO(好市多, 官方网站(www.Costco.com)是一间大型会员制连锁批发零售市场,在全世界7个国家及地区有…

    发布时间:2023/2/10 9:08:25   浏览:697

  • 食品GMP验厂咨询:申请GMP认证必须具备的条件

    食品GMP验厂咨询:申请GMP认证必须具备的条件

    不是任何企业都可以申请GMP认证,企业在申请前一定要做一些验厂咨询,多了解一些有关GMP验厂的知识,或者找专业的验厂辅导公司,做一次验厂辅导。企业要申请食品GMP认证,必须具备下列5个条件:

    发布时间:2022/2/11 15:40:32   浏览:608

  • gmp标准是什么

    gmp标准是什么

    GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生…

    发布时间:2021/11/17 17:09:09   浏览:774

  • gmp认证程序有哪些

    gmp认证程序有哪些

    申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料,相关材料:药品GMP认证申请书(一式四份);GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》;GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况

    发布时间:2021/9/2 10:25:55   浏览:587

  • gmp认证时间大概多久

    gmp认证时间大概多久

    GMP认证的时间过程:省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日);认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日);认证中心制定现场检查方案(10个工作日);省局审批方案 (10个工作日)

    发布时间:2013/12/11 16:45:29   浏览:675

  • GMP认证实施目的

    GMP认证实施目的

    防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药…

    发布时间:2009/12/25 14:13:23   浏览:348

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