GMP 验厂准备

发布时间：2023/2/13 9:07:22   发布来源：www.txzcoc.com    作者：通翔顾问

  GMP验厂准备和要求明细

  1、订单合同

  2、订单评审

  3、产前会议

  4、试生产记录

  5、产前确认样及生产计划单

  6、来料检验记录(原材料、辅料)及采购合同

  7、不良品处理记录

  8、入库单

  9、出库单(领料单)

  10、首件检验记录(每一款都要)

  11、生产过程巡检记录

  12、最终检验记录

  13、出货抽箱检验记录

  14、原材料测试报告(第三方)

  15、成品测试报告(客户或第三方)

  16、合格供应商清单及客户满意度调查

  17、合格供应商评审

  18、生产设备清单，机器保养及维修记录

  20、生产过程质量会议

  21、2014质量培训计划及记录

  22、厂区、车间卫生检查记录

  23、洗手间卫生检查记录

  24、仓库灭鼠记录

  25、饭堂灭蚊灭蝇记录

  26、ISO9001证书

  场张贴(或张挂)

  1、质量方针、目标

  2、品管部组织架构图

  3、品质授权任命书

  4、检验控制流程图

  5、产品出库抽样标准

  6、来料(含原材料和辅料)检验标准及作 业指导书

  7、过程检验标准及作业指导书

  8、最终检验标准及作业指导书

  9、产品包装作业指导书

  10、各类机器设备、检测设备安全作业指导书

  现场张贴牌子明细

  1、检验区

  2、待检区

  3、合格品区

  4、不良品区(最好用网栏隔离)

  5、半成品摆放区

  6、成品暂放区

  7、半成品确认样

  8、包装确认样

  9、茶杯摆放区

  10、废旧机台存放处

  11、包装区

  12、临时存放区