从目录的比较可以看出，对药品生产过程中的三要素——硬件系统、软件系统和人员，美国GMP认证要比中国GMP认证简单，章节少。但对这三个要素的内在要求上差别却很大，我国GMP认证对硬件要求多，美国GMP认证对软件和人员的要求多。这是因为，药品的生产质量根本上来说取决于操作…

GMP认证是一种特别注重在生产工程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。…

广州市**生物科技有限公司成立于2016年08月09日，注册地位于广州市白云区。经营范围包括工程和技术研究和试验发展;食品添加剂销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;国内贸易代理;日用化学产品销售;日用化学产品制造;食品添加剂生产;货物进出口;技…

经营范围包括研发、生产、销售、网上销售：电子产品、电源、医疗器械(第一类医疗器械、第二类医疗器械);研发、生产、销售：电子烟及配件(不含网上销售);批发业、零售业;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。

GMP认证的主体内容：人员(personnel)、厂房(premise)、机器设备(equipment)、卫生(sanitation&hygiene)、生产制造(production)、质量控制(qualitycontrol)、文件(documentation)、内审(internalaudit)、仓储(storage)、委外生产制造与分析(contractmanufacturing&anal…

GMP是以流程管理为基础的管理体系，公司质量品质要通过对公司内部各种流程的管理行为完成。

具体表现在审核条款和打分上进行了调整，此外对于审核等级也重新进行了规定。最重要的是，要求在网上系统里提交英文CAP且需要上传改进证据，由审核公司逐条审核，否则会盯着整改，这个比之前复杂多了;

GMPC是英文“Good　Manufacturing　Practice　of　Cosmetic　product”的缩写，中文意思为“化妆品的良好生产管理规范”。 GMPC的重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、化学物、微生物污染产品。

主要分为5大部分：质量体系，采购，生产。分包生产，质量管理。有这五个大部分的保证我们可以看出在得到GMPC认证后产品必然达到了国际的标准，同时在工厂中存在的一些生产隐患也一并消除。其实作为化妆品这一行，基本上都是属于化学这个方面的东西，如果一个处置不好就会容易造…

GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的，这也是世界上第一部GMP。FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。

GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的措施和规定。GMP是适用于所有相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则因食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。 GMP的内容是全面的…

“当这一轮新版GMP认证结束之时，那些‘无缘’证书的企业，有价值的将被收购或整合，没有价值的面临的结局只能是破产倒闭。“北京鑫创佳业科技股份有限公司武汉分公司总经理朱晓华表示，有些企业握着多个有价值的药品批文，即使没有通过新版GMP认证，未来可与通过新版GMP认证的…

药品“准生证”难拿1795家药企停产　　按国家食药监总局要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间，均需通过新版GMP认证。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。其他类别药品生…

难倒1/4药企新GMP力促行业洗牌　　湖北250家药企需新版GMP认证，重点饮片药企面对上千万投入却步　　“史上最严GMP”大限已至。　　药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求，药品生产应在2015年…

新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理…