ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:
江西省**科技有限公司成立于2014年12月02日,注册地位于江西省。经营范围包括涂布工艺品、锂电池隔膜、触摸屏保护膜、离型膜、离型纸、保护膜的技术研发、加工、生产与销售;设备制造与销售;电子产品、电子材料、通讯产品、硅胶产品;
广州市**无纺制品有限公司成立于2015年04月14日,注册地位于广州市白云区。经营范围包括产业用纺织制成品生产;面料纺织加工;纺纱加工;棉花加工;广播影视设备销售;以自有资金从事投资活动;专业设计服务;新鲜水果零售;卫生洁具销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术…
东莞市**科技有限公司成立于2018年10月12日,注册地位于广东省东莞市。经营范围包括电子产品、电子元器件、电子器产品的研发、生产与销售;计算机软硬件、电子产品的技术开发;电子计算机网络系统集成。
深圳市**科技有限公司成立于2021年11月23日,注册地位于深圳市前海。经营范围包括一般经营项目是:软件开发;大数据服务;人工智能应用软件开发;人工智能公共服务平台技术咨询服务;人工智能公共数据平台
广州市**无纺制品有限公司成立于2015年04月14日,注册地位于广州市白云区。经营范围包括产业用纺织制成品生产;面料纺织加工;纺纱加工;棉花加工;广播影视设备销售;以自有资金从事投资活动;专业设计服务;新鲜水果零售;卫生洁具销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术…
1、企业营业执照副本及组织代码证复印件,医疗器械产品注册证(复印件)2、特殊岗位上岗证书和企业计量及检测设备的检定报告3、包含质量手册在内的一、二、三级文件及企业供销资料
在医疗器械质行业中,ISO13485认证是一个国际性的质量管理体系标准,它要求企业从设计到生产、销售和服务都维持高水平的质量管理。为满足这一要求,许多企业选择寻找专业的ISO13485辅导公司来协助他们。但是,市场上的选择如此之多,究竟ISO13485辅导公司哪家好呢?
ISO13485认证被称为“法律法规对医疗器械质量管理体系的要求”。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,按照ISO9000标准的一般要求进行规范是不够的。
经营范围包括射频识别(RFID)设备的研究开发;物联网技术研究开发;计算机硬件的研究、开发;软件批发;计算机技术开发、技术服务;电子产品设计服务;计算机批发;计算机零售;集成电路制造;电子元器件批发
经营范围包括射频识别(RFID)设备的研究开发;物联网技术研究开发;计算机硬件的研究、开发;软件批发;计算机技术开发、技术服务;电子产品设计服务;计算机批发;计算机零售;集成电路制造;电子元器件批发;信息系统集成服务;
ISO13485即“医疗器械质量认证体系用于法规的要求”。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用性要求标准化技术委员会制定,要以ISO9001:2000为基础独立标准规定。
ISO13485为医疗器械制造商适配欧盟医疗机械指令(MDD),欧盟医疗器械法规(MDR)和其他法律法规的与此同时展示企业对于医疗器械安全和质量承诺带来了实际基本。
ISO13485验证是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。公司通过ISO13485验证,不但可以提升医疗器械管理,强化公司质量管理,同时也可以保证病人人身安全,为消费者提供性能稳定的商品。
ISO13485体系,是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)制订质量管理体系。是ISO9000在医疗器械企业的独特应用。