广州市**无纺制品有限公司成立于2015年04月14日，注册地位于广州市白云区。经营范围包括产业用纺织制成品生产;面料纺织加工;纺纱加工;棉花加工;广播影视设备销售;以自有资金从事投资活动;专业设计服务;新鲜水果零售;卫生洁具销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术…

1、企业营业执照副本及组织代码证复印件,医疗器械产品注册证(复印件)2、特殊岗位上岗证书和企业计量及检测设备的检定报告3、包含质量手册在内的一、二、三级文件及企业供销资料

在医疗器械质行业中，ISO13485认证是一个国际性的质量管理体系标准，它要求企业从设计到生产、销售和服务都维持高水平的质量管理。为满足这一要求，许多企业选择寻找专业的ISO13485辅导公司来协助他们。但是，市场上的选择如此之多，究竟ISO13485辅导公司哪家好呢?

ISO13485认证被称为“法律法规对医疗器械质量管理体系的要求”。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，按照ISO9000标准的一般要求进行规范是不够的。

经营范围包括射频识别(RFID)设备的研究开发;物联网技术研究开发;计算机硬件的研究、开发;软件批发;计算机技术开发、技术服务;电子产品设计服务;计算机批发;计算机零售;集成电路制造;电子元器件批发

经营范围包括射频识别(RFID)设备的研究开发;物联网技术研究开发;计算机硬件的研究、开发;软件批发;计算机技术开发、技术服务;电子产品设计服务;计算机批发;计算机零售;集成电路制造;电子元器件批发;信息系统集成服务;

ISO13485即“医疗器械质量认证体系用于法规的要求”。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用性要求标准化技术委员会制定，要以ISO9001：2000为基础独立标准规定。

ISO13485为医疗器械制造商适配欧盟医疗机械指令(MDD)，欧盟医疗器械法规(MDR)和其他法律法规的与此同时展示企业对于医疗器械安全和质量承诺带来了实际基本。

ISO13485验证是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。公司通过ISO13485验证，不但可以提升医疗器械管理，强化公司质量管理，同时也可以保证病人人身安全，为消费者提供性能稳定的商品。

ISO13485体系，是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)制订质量管理体系。是ISO9000在医疗器械企业的独特应用。

营范围包括技术推广;技术开发;技术咨询;技术转让;技术服务;销售医疗器械、电子产品;企业管理咨询;电脑图文设计、制作;货物进出口;技术进出口;代理进出口;生产光子治疗仪、激光治疗仪、负压纤体治疗仪、超声治疗仪。

医疗器械之分类原则主要依据其特性，如：非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其他特殊原则。而分类别的界定，则可根据MDD的guidelines、93/42/EEC Annex IX 中之叙述、或使用英国卫生署的disk来判断，并由厂商自行决定。考量医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险…

经营范围包括一般经营项目是：日用百货、旅行用品、护肤品、化妆品、消毒产品、工艺品(象牙及其制品除外)、厨卫用品、鞋、帽、服装、服饰、文具、家具、寝具、灯具、灯饰、玩具、体育用品、机械设备、浴盐、爽身粉、电气设备、家用电器、纺织品；

①当人员与产品或工作环境的接触会对产品质量有不利影响时，组织应建立对人员健康、清洁和服装的形成文件的要求;②如果工作环境条件能对产品质量产生不利影响，组织应建立形成文件的工作环境条件要求和程序或作业指导书，以监视和控制这些工作环境条件;③适当时，为了防止对其…

当前，法规的目标是质量管理系的有效性，以持续生产安全有效的产品。因此，新标准 4.1"总要求"要求"组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并保持其有效性"，而不是"持续改进其有效性"。"5.1"管理承诺&am…