深圳市**电子工业有限公司位于深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道富源工业区A1栋302，注册资本为50万人民币，成立于2021-08-04，目前**的主要经营范围是一般经营项目是：电子产品销售;家用电器销售;家用电器研发;电子烟雾化器(非烟草制品、不含烟草成分)销售;国内贸易代理。…

深圳市**衡器有限公司是一家集电子衡器研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业。公司位于龙岗坪地，靠近深圳国际低碳城，花园式工业区，环境优美，空气清新。公司成立于2002年，2004年起专注于人体秤业务，历经16年的发展，已拥有成熟和超前的研发团队，多条现化代的…

**集团智能装备有限公司，作为**集团旗下全资子公司，集研发、精密制造、技术服务为一身拥有一支高素质的人才队伍，以开放的学习态度，积极汲取国内外同行成功的先进经验，致力于为客户提供高精度高品质的产品，并引进国际进口高端设备，拥有包括美国CINCINNATI加工中心，韩国…

申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料，相关材料：药品GMP认证申请书(一式四份)；GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》；GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况

cGMP是Current Good Manufacture Practices的英文缩写，称为动态药品生产管理规范。它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，是目前国际上相当严格的药品生产管理标准，也是目前美、欧、日等国执行的GMP规范，被称作“国际GMP规范”。它对产品的管理更为严格，更强调生产过…

GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的，这也是世界上第一部GMP。FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。

“当这一轮新版GMP认证结束之时，那些‘无缘’证书的企业，有价值的将被收购或整合，没有价值的面临的结局只能是破产倒闭。“北京鑫创佳业科技股份有限公司武汉分公司总经理朱晓华表示，有些企业握着多个有价值的药品批文，即使没有通过新版GMP认证，未来可与通过新版GMP认证的…

药品“准生证”难拿1795家药企停产　　按国家食药监总局要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间，均需通过新版GMP认证。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。其他类别药品生…

难倒1/4药企新GMP力促行业洗牌　　湖北250家药企需新版GMP认证，重点饮片药企面对上千万投入却步　　“史上最严GMP”大限已至。　　药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求，药品生产应在2015年…

GMP认证的时间过程：省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)；认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)；认证中心制定现场检查方案(10个工作日)；省局审批方案 (10个工作日)

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方…

防止不同药物或其成份之间发生混杂；防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；防止差错与计量传递和信息传递失真；防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药…

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、GMP标准设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GM…

GMP认证企业实施验证的原则要求，工艺验证有如下具体要求：1、关键工艺应该进行前验证或回顾性验证；2、采用新的工艺规程或新的制备方法前，应验证其对常规生产的适用性；使用指定原料和设备的某一确定生产工艺应能够连续一致地生产出符合质量要求的产品。3、生产工艺的重大变…