标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”标准:化妆品——良好操作规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。ISO22716是一个包含化妆品生产行业的GMP良好生产规范、保证化妆品产品安全的国际性标准。此标准提供了对以下项目的规定:生产、管理、针对产品质量的储存和运输,以保证客户的安全、产品的追溯性和生产企业的责任。
ISO22716:2007与GMPC有什么区别?
ISO22716:2007与GMPC的联系是两个都是化妆品的认证标准。
ISO22716:2007是针对欧盟最新法规(EC)NO 1223/2009 面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为三个版本,即GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标, GMPC(ASEAN)东标,三个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到 每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,更从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与 安全,提倡持续改进的原则。
GMPC不是强制性标准,它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范,是一个鼓 励实施的指引。而ISO22716:2007于2013年7月11日全面生效,已成为强制性要求。
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