制定国际标准的基本程序

  制定国际标准的基本程序

  PWI稿 初始工作项目

    1995年，中国计量科学研究院的专家首次参加ISO/TC172/SC7的会议。当时，我国在眼科光学和仪器领域只是观察员国(即P成员、不具备提案资格)的身份，虽然在研究领域取得了很多重要成果，但对国际标准制修订的程序却不甚清楚。所以没有走PWI稿的程序。

    在世界各国竞相争夺国际标准制修订主动权的角逐中，很多国家在提交PWI稿时并没有在科研、技术、产品开发中做好充分的准备，提交PWI稿只是为了争夺国际标准制修订的主动权。PWI稿的基本内容也只是通常意义上的项目论证，包括立项原因、目的和市场需求等。

    NP稿 新的项目提案

    1996年10月，我国得到了ISO/TC172/SC7正式成员国的身份，具备了提案的资格。2001年5月，我国标准化主管部门向ISO/TC172/SC7发出制定《测量角膜接触镜用焦度计的校验镜片》新标准的提案。该提案提出，使用焦度计测量角膜接触镜时，不能直接使用原ISO9342规定的、测量框架眼镜用的校验镜片。

    这份提案被SC7接受。按照有关章程，此后的3个月，该提案在全体成员国中投票表决。2001年10月，ISO/TC172/SC7在柏林召开年会，通报了投票结果，中国的提案获得了多数成员国的支持。

    提案提交到ISO的技术委员会的条件是：提案必须由正式成员国提出，起草人必须是由成员国指派、代表成员国政府的、经ISO同意的指定专家;必须有5个以上的正式成员国表示愿意派专家参与项目组的工作。2001年5月，ISO/TC172/ SC7由22个成员国组成，表示派专家参与项目组工作的成员国已达到5个。在投票表决中，我国的提案得到了大部分成员国的支持，支持率为75%。

    WD稿 工作组文件

    2001年10月的柏林会议上，SC7决定将原ISO9342一分为二，变成ISO9342-1《测量眼镜用焦度计的校验镜片》，和ISO9342-2《测量角膜接触镜用焦度计的校验镜片(新标准)》。由于该标准涉及角膜接触镜的测量方法和测量仪器两方面的内容，与“SC7/WG6-眼科仪器”和“SC7/WG9-角膜接触镜”两个工作组都有密切的关系。为此，SC7授权WG6出面组织ISO9342-2的项目组，并委托中国计量院的专家王莉茹任项目组长和执笔人，并要求WG9参与该标准每个阶段文本的审定和讨论。

    中国计量院于2002年2月按计划要求完成了WD稿，提交WG6的全体专家进行审核，又经WG6转交给同年4月在伦敦召开的WG9工作组会议进行审定，伦敦会议同意将WD稿上升为CD稿。

    从WD稿上升为CD稿，是ISO标准程序中最难的一关，也是最具实质性的一步，同时还要得到与会的WG即工作组专家的同意并提交给成员国投票。对于一项ISO标准而言，以上3个程序往往要经过一个漫长的过程，有的甚至要七八年。其中的原因十分复杂，有的是科研、技术、产品开发以及市场条件不成熟，而提案国又急于抢夺标准制修订权造成的;有的只是因为某种产品的优势技术被特定国家把持，虽然产品遍及世界，但成员国由于利益之争而不予支持，等等。

    CD稿 委员会文件

    2002年6月，计量院提交的WD稿进入投票程序。投票从8月开始，截止日期为2002年12月底。2003年2月，我国获知投票结果，投票支持率为84%。投票期间，计量院根据SC7/WG6转来的修改意见对CD稿进行修改，进一步完善了CD稿。

    得到WG专家的同意，只是WD稿上升为CD稿的第一步，如果不按照专家提出的意见进行修改，在投票中很可能被否定，而不能上升为CD稿。完全同意或完全不同意的成员国往往不会很多，所以，提案国处理成员国的投票意见至关重要，要做充分的解释、采纳和消化工作。

    DIS稿 国际标准草案稿

    2003年4月，ISO/TC172/SC7在美国召开全会。由于“非典”的原因，我国专家未能出席，只好委托WG6的美国专家在会上进行答辩。由于技术准备比较充分，尽管没能亲自出席会议，答辩仍然进行得比较顺利。会后，根据WG6转发过来的修改意见，计量院专家在较短的时间内作了多次修改，最终获得WG6的认同。

    CD稿的完成，是已掌握住ISO标准制修订权的重要标志。到了DIS稿，除了简单的修改工作，基本上是在走法定程序了。CD稿之前的3个程序，没有固定的时间限定。从CD稿到FDIS稿以后的3个程序，一般都是一年一个程序。

    FDIS稿 国际标准报批稿

    2003年4月美国会议后，中国计量院专家对会议提出的意见再次进行少量的文字修改，2003年5月，《测量角膜接触镜用焦度计的校验镜片》的DIS稿即ISO标准草案稿最终形成，并正式提交SC7投票。目前正在等待对ISO/DIS9342-2的投票结果。

    ISO稿 国际标准发布稿

    FDIS稿完成后，交国际标准化组织ISO相关委员会进行两个月的文本的标准格式审查(投票)，要求提交的电子文档要严格按国家标准化组织规定的国际标准编写格式进行书写和编排，尤其是对文本的图表的审查十分严格。在此阶段如有颠覆性意见和重大问题，该标准也会被打回TC和SC，甚至该标准项目被取消;该标准编写组对该标准存在的一切编写问题都修改好后，该标准才进入排版、印刷、出版阶段。

    该国际标准正式出版发布后，一般要经过5年的试用期。在试用期，允许各成员国提修改意见，并对采纳的修改以附件的形式单独出版，该附件属于原标准的重要组成部分，与原标准一起构成新的该技术标准。

    从该国际标准的提案立项到发布出版，再经过5年的试用期，这个国际标准的工作项目才算完成一次全过程。如果试用期内对该标准提出了颠覆性修改或试用5年后复审结论要求对该标准进行修订，对这个标准的修订将作为一个新项目重新进行申请立项，并再次重复上述的国际标准的制定全过程。

    在国际标准制定工作中的这一做法，主要是考虑非起草国的利益，给他们一个该标准成为即成事实后可能对他们形成损害的一种补偿。同时也是对完善该国际标准、保证标准质量的重要措施。