ISO13485医疗器械质量体系认证费用包含哪几项，价格是多少

  ISO13485医疗器械质量体系认证申请质量管理体系认证注册条件:

  1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

  2 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);

  3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准)，产品定型且成批生产。

  4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

  5 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

  ISO13485医疗器械质量体系认证费费用包含那几项呢

  1.认证机构的认证费用(不同机构的费用时有差异的，建议选择性价比高的机构)

  2.辅导公司的辅导费用(辅导费和企业的人数有一定关系，同时不同辅导公司的收费也是不一样的)

  3.辅导老师的交通餐饮费(有些辅导公司的辅导费中已包含了老师的交通餐饮费用，具体要在签订合同的时候了解清楚)

  4.认证机构审核员的公关费(其中可能会产生数百块钱的餐饮费用，具体要看审核员的数量)