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查询Tags标签: 医疗器械质量体系标准 ,共有 1 条记录
  • ISO13485标准简介

    ISO13485是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。 2003年,国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(ISO/TC210)”发布了《ISO/DIS13485质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求》,它是第1…

    2008/1/18 16:02:34 次浏览

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