热门关键词:bscisedexISO9001FSC认证反恐验厂
一类医疗器械委托生产需要备案。根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令2014年第7号)第二十六条,医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托…
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