做13485必须精通产品技术，譬如，有源的应精通9706，无菌的应精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、药典、净化车间、微生物评价、金属的应精通金属材料结构分析、加工工艺、灭菌、包装、生物学评价、微生物学评价、还应精通风险分析、设计控制、各国的法律法规；否则…

医疗器械顺利通过 CE 认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关 的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业 严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和 EN 标准的要求，贯彻到企 业产品的设计开发和生产制造的全…

1、森林可持续经营的认证（FM）森林可持续经营认证是按照公认的原则和标准，对申请认证的森林经营单位的森林经营管理进行评估。评估内容包括：森林调查、经营规划、营林采伐、森林基础设施有关的法律法规以及环境经济和社会方面等。2、林产品产销监管链的认证（COC）林产品产销…