年前,由于国内疫情突然从武汉暴风,导致口罩,额温枪、防护服、消毒水、护目镜等医疗器械防护类产品需求暴增。而鉴于疫情紧急感染人数骤增,国家医药监督度、市场管理监督局等相关部门紧急开启绿色医疗器械生产类工厂先生产后补证,减免、补贴等多政策。
随着全国人民众志成城,坚决防护,少出门、多洗手,勤戴口罩、多消毒等防护措施,特别是一线医护人员和医疗类防护生产工人的超负荷付出,疫情得到了有效的遏制。但是,随着而来的是,大多数工厂由于应对生产,也存在某些资质性的问题还未解决。也有许多工厂或者商人想从中抓住商机,那么现在国内的疫情已经得到了有效的控制,医护防护类产品还需要加大投入吗?办理相关资质需要什么相关条件吗?
国外疫情爆发,FDA、CE火热快速办理中,目前价格向上浮动较大,请以当天报价为准……通翔验厂顾问提供:欧盟CE、美国的FDA,消毒水(凝胶)、口罩(医用/民用)、额温枪(体温枪)、护目镜、遮脸罩、防护服、鞋套、消毒液、消毒酒精等各类医疗产品的全球出口认证和国际医疗器械认证及国内二三类医疗器械认证,还有不分国界的全球供应链审核咨询服务 。
官网:http://www.txzcoc.com
热线:0755-29454587
本文地址:
版权所有 转载时必须以连接形式注明作者和原始出处
国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”,英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系,于2016年更新标准为IATF16949:2016。
SA8000即“社会责任标准"是Social Accountability 8000的英文简称,是全球首个道德规范国际标准。据最新消息,Sa8000审核周期变动由半年一审变为一年一审。
“当这一轮新版GMP认证结束之时,那些‘无缘’证书的企业,有价值的将被收购或整合,没有价值的面临的结局只能是破产倒闭。“北京鑫创佳业科技股份有限公司武汉分公司总经理朱晓华表示,有些企业握着多个有价值的药品批文,即使没有通过新版GMP认证,未来可与通过新版GMP认证的…
1 Floor plan/ Production Process Flow Chart厂区平面图/生产工艺流程图 2 Businesslicense营业执照 3 Name list of employees 员工花名册(全厂员工名册/12个月内离职员工名册) Payroll records of past12 months(Signed Payroll Record/ Bank Transfer Record for …