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查询Tags标签: ISO13485体系认证 ,共有 2 条记录
  • 2020年医疗ISO13485体系认证

    随之国外疫情的大爆发,国外(特别是欧美州)医疗器械产品需求加剧,连一线医护人员的需求都难以保障,更别说作为普通民众,因此纷纷向我国购买物资。而我国作为生产力大军,在此次疫情期间,医疗器械产品生产不竭余力,武汉刚解禁疫情封锁,说明了我们作为此次疫情防护是做的…

    2020/4/16 16:48:31 次浏览
  • 企业实施ISO13485的意义

    一、何为ISO13485:2003医疗器械质量管理体系 医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001…

    2009/12/25 16:03:54 次浏览

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